SALUD · SERVICIO
Cofepris reclasificó el analgésico por su riesgo de adicción y abuso; farmacias deberán resguardarlo bajo llave y registrar cada venta en libros de control.
Por Adriana Lozano Vargas · Coordinadora de Salud
A partir de este 14 de julio, el tramadol quedó reclasificado como medicamento controlado en México, de acuerdo con la disposición emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mediante el Comunicado 15/2026. El analgésico pasó a la fracción III del artículo 245 de la Ley General de Salud, categoría que exige receta médica y vigilancia especial en su dispensación, derivado de un decreto presidencial publicado el 15 de enero de 2026.
Por qué cambió de categoría
Cofepris explicó que la reclasificación responde a nuevas evidencias sobre el perfil de seguridad del tramadol, a la necesidad de prevenir riesgos de adicción y abuso, y a garantizar que su uso permanezca bajo supervisión médica. La medida no retira el medicamento del mercado ni exige un tipo especial de receta: basta con una receta expedida por un médico con cédula profesional vigente para poder surtirlo.
Qué cambia para el paciente
• Se requiere receta médica original con cédula profesional, firma y datos de la institución médica.
• La farmacia debe sellar la receta, anotar la fecha y la cantidad surtida.
• El tramadol se retira del anaquel general y se guarda en área de acceso restringido, bajo llave.
• No se necesita receta especial ni doble talon: una receta médica común basta, siempre que esté completa.
Nuevas obligaciones para farmacias y laboratorios
Las farmacias solo podrán dispensar tramadol contra receta médica original y deberán registrar de inmediato cada operación en los libros de control correspondientes, reforzando la trazabilidad de cada lote para impedir desvíos, ventas irregulares o falsificación. Distribuidores y farmacias deberán implementar también un sistema digital de control que permita el seguimiento del producto desde su fabricación hasta el punto de venta.
Fabricantes e importadores, por su parte, deben solicitar la modificación de sus registros sanitarios correspondientes, actualizar la información de prescripción y el etiquetado de sus productos, e implementar un plan de agotamiento de inventarios con el etiquetado previo, de forma que la nueva producción incluya la leyenda correspondiente a los medicamentos de fracción III.
Qué hacer si tomas tramadol de forma regular
Si eres paciente crónico y usas tramadol bajo prescripción para el manejo del dolor, el cambio no interrumpe tu tratamiento: solo necesitas presentar una receta médica vigente en la farmacia, con los datos completos del médico tratante. Se recomienda solicitar con anticipación la receta a tu médico para evitar desabasto en el punto de venta durante los primeros días de aplicación de la medida, mientras farmacias y distribuidores ajustan sus procesos internos de control.
Cofepris no ha reportado, hasta el momento, desabasto generalizado del medicamento en el país. Cualquier irregularidad en la venta -como la dispensación sin receta o el cobro de sobreprecios- puede reportarse directamente ante la Comisión a través de su plataforma de alertas sanitarias.