SALUD
La comisión sanitaria pide no comprar Primoteston Depot 250 mg/mL fuera de distribuidores autorizados, tras una mezcla de lotes detectada por Bayer de México.
Por Adriana Lozano Vargas · Coordinadora de Salud
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 14 de agosto una alerta sanitaria por la falsificación de Primoteston Depot, solución inyectable de testosterona de 250 mg/mL, tras detectar mezcla de lotes entre envases primarios y secundarios del producto.
Primoteston Depot es un medicamento con testosterona enantato que se utiliza como terapia de reemplazo hormonal en hombres, principalmente para tratar el hipogonadismo masculino, es decir, la falta de producción natural de testosterona, y en casos de pubertad retrasada.
Qué detectó el laboratorio
Según el comunicado oficial, la alerta se emitió con base en un análisis técnico y documental de la información presentada por Bayer de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto. Tras la evaluación visual de fotografías, la compañía identificó mezcla de lotes entre el empaque primario y el secundario, de origen, fabricación, almacenamiento y transporte desconocidos.
Cofepris explicó que esta irregularidad representa un riesgo para la salud de quienes usan el medicamento, ya que no es posible garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas del producto cuando el empaque no corresponde al contenido original.
Datos clave
| Producto | Primoteston Depot 250 mg/mL |
| Titular del registro | Bayer de México |
| Irregularidad | Mezcla de lotes |
| Fecha de la alerta | 14 de agosto de 2026 |
Qué hacer si usas este medicamento
Cofepris recomienda adquirir Primoteston Depot únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento vigentes, además de documentación que acredite la compra legítima del producto.
Antes de aplicarse una dosis, la recomendación es revisar visualmente que el empaque primario (la ampolleta o frasco) y el empaque secundario (la caja) correspondan entre sí en lote, fecha de caducidad y diseño. Si existe cualquier discrepancia, el producto no debe usarse y debe reportarse de inmediato.
Esta no es la primera alerta que Cofepris emite sobre este medicamento: la comisión ya había advertido sobre falsificaciones de Primoteston Depot en años anteriores, lo que sugiere que el producto continúa siendo blanco de falsificadores por su alta demanda en terapias hormonales.
Dónde reportar irregularidades
Cualquier persona que identifique un lote sospechoso puede notificarlo directamente a Cofepris a través del portal gob.mx/cofepris o comunicarse con el titular del registro sanitario para confirmar la autenticidad del producto antes de usarlo. La dependencia insistió en que la venta de medicamentos fuera de farmacias y distribuidores autorizados incrementa el riesgo de adquirir productos falsificados.
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