Por Adriana Lozano Vargas · Coordinadora de Salud
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 2 de septiembre un aviso de riesgo para retirar del mercado tres lotes de Lantus 100 U/mL, insulina glargina distribuida por Sanofi Pasteur, S.A. de C.V., después de detectar partículas visibles dentro de los frascos ámpula durante un análisis técnico-documental.
Los lotes afectados son 4F016A, 4F017A y 4F018A, todos con fecha de caducidad febrero de 2027, en presentación de frasco ámpula de 10 mililitros. Según la autoridad sanitaria, la anomalía incumple las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y representa un riesgo para quienes usan el producto.
Sanofi confirmó el 3 de septiembre haber tenido conocimiento del aviso un día antes, y precisó que el llamado no constituye un retiro general de Lantus: únicamente aplica a los tres lotes señalados, mientras que el resto del abasto del medicamento en el país permanece garantizado.
Los riesgos de usar un frasco con partículas
Cofepris advirtió que el uso de un frasco correspondiente a los lotes afectados puede provocar pérdida de potencia del medicamento y alteraciones en los niveles de glucosa, además de problemas como obstrucción de la aguja, dolor o inflamación en el sitio de inyección. En casos graves, la presencia de partículas podría desencadenar una reacción inmunológica o microembolias si llegan al torrente sanguíneo.
Una segunda alerta: Argliptin-D adulterado
En días cercanos, Cofepris emitió también una alerta sanitaria distinta por la adulteración confirmada del medicamento Argliptin-D 50 mg/850 mg (sitagliptina/metformina), en presentación de tabletas. La alerta señala específicamente el lote LC89738, con caducidad marcada de febrero de 2027, en caja de 28 tabletas. La autoridad determinó que se trata de un producto falsificado, no importado de manera oficial para su venta en México, por lo que representa riesgos serios para las personas con diabetes que dependen de este tratamiento combinado.
Qué hacer si tienes uno de estos productos
Cofepris recomienda a quienes tengan en casa un frasco de Lantus de los lotes 4F016A, 4F017A o 4F018A no utilizarlo y acudir con su médico tratante para valorar el reemplazo del medicamento. En el caso de Argliptin-D, la recomendación es verificar el número de lote de la caja y, de coincidir con LC89738, suspender su uso y notificar a la farmacia donde se adquirió, ya que se trata de un producto no autorizado para comercializarse en el país. Ambas alertas pueden consultarse de manera permanente en el portal de alertas sanitarias de Cofepris.
Datos clave de las alertas de Cofepris
| Producto | Lote(s) | Motivo |
| Lantus 100 U/mL (insulina glargina) | 4F016A, 4F017A, 4F018A | Partículas visibles en el frasco |
| Argliptin-D 50 mg/850 mg | LC89738 | Medicamento falsificado, no autorizado |
Fuente: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).