Lenacapavir se suma a las opciones preventivas ya disponibles en Brasil, Estados Unidos y Europa.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, indicado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), de acuerdo con un comunicado emitido este 24 de septiembre.
La autorización se sustentó en el análisis de evidencia científica sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto, según informó la dependencia federal. Se trata de la primera profilaxis contra el VIH de aplicación semestral disponible en el país.
Con este registro, México se suma a naciones como Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea que ya cuentan con esta alternativa preventiva, la cual, de acuerdo con la comisión, beneficiará a millones de personas.
La autorización tiene como antecedente el protocolo de investigación que la propia Cofepris avaló en 2023, correspondiente a un estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico y aleatorizado, identificado con el número GS-US-528-9023. Dicho protocolo evaluó la eficacia y seguridad de la aplicación subcutánea de Lenacapavir de acción prolongada, dos veces al año, en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias mayores de 16 años que mantienen relaciones sexuales con parejas del sexo masculino y presentan riesgo de infección por VIH.
La dependencia federal señaló que la medida refrenda su compromiso con la protección de la salud pública, mediante la evaluación rigurosa de nuevas alternativas terapéuticas para la prevención y atención de enfermedades.
El acceso a nuevas opciones de prevención del VIH resulta relevante para entidades como Chiapas, donde los servicios de salud pública dependen de la disponibilidad de tratamientos autorizados a nivel federal para su distribución en clínicas y hospitales de la región.
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